Публикуваха информацията за ваксината на Pfizer и BioNTech

Информацията за първата ваксина срещу COVID-19, одобрена за употреба в Европейския съюз вече е публикувана на страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата - Продуктова информация за Comirnaty концентрат за инжекционна дисперсия иРНК ваксина срещу COVID-19 (нуклеозидно модифицирана).

Както е известно ваксината под названието Comirnaty (Комирнати), e произведена от американската корпорация Pfizer (Пфайзер) и германския ѝ партньор BioNTech (БиоНТех).

Началото на имунизацията в България по настоящи данни се очаква да е на 27 декември.

На интернет страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата са  публикувани Листовка Comirnaty, която съдържа информация за потребителя   и Кратка характеристика на ЛП Comirnaty, която на практика е предназначена за специалистите.

Comirnaty е ваксина, която се използва за предпазване от заболяване от COVID-19, причинено от вируса SARS-CoV-2.Comirnatyсе прилага на възрастни и юноши, на възраст 16 и повече години.

Ваксината става причина имунната система (естествените защитни сили на организма) да произвежда антитела и кръвни клетки срещу вируса, като така осигурява защита срещу заболяване отCOVID-19.

Тъй като Comirnaty не съдържа вируса, за да създаде имунитет, тя не може да причини заболяване от COVID-19, с казва в листовката.

Уточнява се, че Comirnaty не трябва да се прилага, ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство. По-надолу в текста е изброено за какво става въпрос.

В частта за предупреждения е предпазни мерки потребителите се съветват да говорят с лекаря си, фармацевт или медицинска сестра, преди да бъде приложена ваксината: „ако някога сте имали тежка алергична реакция или проблеми с дишането след инжектиране на някаква друга ваксина; ако някога сте припадали след някаква инжекция с игла; ако имате тежко заболяване или инфекция с висока температура. Обаче Вие можете да бъдете ваксинирани, ако имате леко повишена температура или лека инфекция на горните дихателни пътища, като настинка.

Съветът към потребителите е за консултация с лекар и при проблем с кръвосъсирването, лесно получавате синини или използвате лекарство за предпазване от поява на кръвни съсиреци, при отслабена имунна система поради заболяване, например инфекция с HIV, или прием на лекарство, като кортикостероид, което повлиява имунната ви система.

Както всички ваксини, 2-дозовият ваксинационен курс с Comirnaty може да не защити напълно всички ваксинирани и не е известно колко дълго ще бъдете защитен(а), се посочва в листовката.

Comirnaty не се препоръчва при деца на възраст под 16 години. Внимание се препоръчва за бременни.

Comirnaty съдържа калий и натрий.

Тази ваксина съдържа по-малко от 1mmol калий (39mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа калий.

Тази ваксина съдържа по-малко от 1mmol натрий (23mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Както всички ваксини, Comirnaty може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много често нежелани реакции  могат да засегнат повече от 1 на 10 души:
- на мястото на инжектиране: болка, оток;
- умора
- главоболие
- болка в мускулите
- болка в ставите
- втрисане
- повишена температура
Чести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 души:
- зачервяване на мястото на инжектиране
- гадене
Нечести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 100 души:
- уголемени лимфни възли
- неразположение
- болки в крайниците
- безсъние
- сърбеж на мястото на инжектиране
Редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 1000 души:
- временно едностранно увисване на лицето
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
- тежка алергична реакция.

Пълната информация е достъпна на страницата на: https://www.mh.government.bg/bg/novini/aktualno/produktova-informaciya-za-comirnaty-koncentrat-za-/